二、报告期内公司所处行业情况
(一)非临床研究和临床研究
1.全球市场现状和未来
CRO又称医药研发合同外包服务机构,于20世纪70年代起源于美国,目前全球CRO公司已发展到近千家,可提供的技术服务内容包括:==药物筛选、药学研究、非临床试验(药物评价)、临床试验(Ⅰ期-IV期)、药物警戒服务、注册服务==等。
随着FDA新药审批制度的日益严格以及新药研发越来越复杂,制药企业开始将越来越多的研发工作外包给CRO企业,全球CRO市场快速增长,根据Frost&Suivan最新报告,2019年,全球CRO市场规模约626亿美元,预计2024年全球CRO市场规模将达到960亿美元,预计2019-2024年均复合增长率8.9%左右。2019年,全球药物非临床安全性评价的市场规模为48亿美元,预计2024年全球安全性评价市场的规模将达到87亿美元,2019年至2024年的复合年增长率高达12.5%。
2.国内行业
CRO在我国是近20年来发展起来的新兴行业,90年代后期,跨国CRO及制药企业研发业务在中国的开展推动了中国早期CRO的成长。根据Frost&Suivan最新报告,2019年,中国CRO市场规模约68亿美元,预计2024年中国CRO市场规模将达到222亿美元,==2019-2024年均复合增长率26.5%左右==。2019年,中国药物非临床安全性评价的市场规模为4.1亿美元,预计2024年中国安全性评价市场的规模将达到20亿美元,==2019年至2024年的复合年增长率高达36.5%==。
国内 CRO 行业的发展尚属于成长阶段,与欧美等医药产业发达地区相比,我国 CRO 产业在
产业规模、业务范围、技术能力、团队经验、客户认可度等方面均存在一定差距。国内 CRO 行
业竞争格局的变化趋势主要体现如下:
规模化建设:扩大生产设施是提高产能的基础,国内运行良好的 CRO 都在积极扩建,通常选
择在药物研发热点地区或产业政策支持的地区新建生产设施,预计在未来的 2-3 年里,国内领先
CRO 的生产能力将翻一番。
6)扩大产能的建设计划:
苏州昭衍计划 2022 年完成 II 期 2 万平米的设施建设,并启动内部装修,预计 2022 年
下半年正式投入使用,为后期不断增长的业务订单提前做好筹备; 新成立子公司昭衍易创
(苏州)新药研究有限公司,计划租赁约 9000 平米的实验室并于 2022 年底完成室内设计装
修,包含大小动物房以及实验室,主要开展药物筛选、药效学实验为主,以期扩大业务范围,
提升业务通量。
无锡昭衍的放药评价基地,正在建设约 3000 平米的试验设施,预计将于 2022 年下半年
投入运营。
2022 年继续推动对广州昭衍新药评价中心、 重庆昭衍新药评价中心的建设工作。
来自 < http://basic.10jqka.com.cn/603127/operate.html> 昭衍新药2021年度报告
员工人数增长率44%